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Last Updated in April 5, 2011

단국대학교 치과병원 임상시험심사위원회

단국대학교 치과병원

단국대학교 치과병원 임상시험심사 투고

연구과제 문의 담당 : 김미중
☎ : 041 - 550 - 1909
FAX : 041 - 553 - 1258
E-mail : memo6614@hanmail.net

관련파일

신청서 양식
연구비 실행예산계획서 시험비 청구양식
임상시험 심의신청 안내

I. 규정에 맞게 서식 작성

II. 병원 병원장실에 원본 2부, 복사본 10부

III. 이메일로 신청서 파일 송부 : dudhdrt@dankook.ac.kr

IV. 심사료 납부 : 농협 301-0065-9591-61

V. 심사 위원회(10명) 소집, 과반수 출석에 과반수 찬성시 통과

VI. 4주내 결과 통보

VII. 임상시험 종료 후 보고서 작성

 

3분류 : 허가용 임상실험, 시판 후 임상평가, 학술용 임상시험
각각 준비해야 할 서류가 다름

*학술용
1. 임상시험계획심사 신청서
2. 임상시험 계획서
3. 계획서 요약
4. 증례기록서 (CRF)
5. 피험자에게 제공되는 서면 정보
6. 식양청 또는 주관연구기관 승인서
7. 연구비 실행예산계획서

등이 필요하다.

학술용 임상시험의 경우 심사비는 10만원이며 재심사 비용은 없다